Skip to main content

Κίτρινη κάρτα - ΕΟΦ

ΠΗΓΗ: ΕΟΦ

Η Κίτρινη Κάρτα είναι ένα μέσο για τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.

Οι επαγγελματίες υγείας (ιατροί, φαρμακοποιοί, νοσηλευτές κλπ) έχουν καθήκον να συμπληρώνουν την Κίτρινη Κάρτα κάθε φορά που υποψιάζονται ότι ένα φάρμακο μπορεί να έχει προκαλέσει μία ανεπιθύμητη ενέργεια.

Διαβάστε την τελευταία ενημέρωση του ΕΟΠΥΥ (ΕΔΩ)

Ενημέρωση από ΕΟΦ:

Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας,

Η Κίτρινη Κάρτα συμβάλει στην ανίχνευση ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ) των φαρμάκων.

Μη διστάζετε να αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σας είναι άγνωστες ή για τις οποίες έχετε αμφιβολίες για την συσχέτισή τους με το ύποπτο φάρμακο.

Η επιτυχία του θεσμού της Κίτρινης Κάρτας στηρίζεται στην ΕΠΑΓΡΥΠΝΗΣΗ των επαγγελματιών υγείας, στη θέληση και τον ζήλο τους να γνωστοποιούν τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.

Kάθε γνωστοποίηση μπορεί να είναι σημαντική!

Κατ' ελάχιστο, θα πρέπει να γνωστοποιούνται στον ΕΟΦ

  • Όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που αφορούν στα νέα φάρμακα, στα εμβόλια ή που παρατηρούνται στα παιδιά, ή άλλους ευαίσθητους πληθυσμούς (π.χ. εγκύους).
  • Για τα καθιερωμένα φάρμακα:
    • Όλες τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
    • Όλες τις μη αναμενόμενες μη σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες

Κριτήρια Σοβαρότητας Ανεπιθύμητης Ενέργειας

  • Θάνατος
  • ¶μεσα απειλητική για τη ζωή ΑΕ
  • Πρόκληση ή παράταση νοσηλείας
  • Πρόκληση σοβαρής βλάβης ή εμμένουσα ΑΕ
  • Συγγενής Ανωμαλία / βλάβη κατά τον τοκετό
  • Σημαντικό ιατρικό συμβάν

Γιατί πρέπει να συμπληρώνεται η Κίτρινη Κάρτα
Για να εμπλουτιστούν οι γνώσεις για τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων ώστε να λαμβάνονται μέτρα για την ορθότερη και ασφαλέστερη χρήση τους.
Σημειώνεται ότι κατά την παραλαβή τους όλες οι αναφορές ΑΕ καθίστανται ανώνυμες τόσο ως προς τον αναφέροντα όσο και ως προς τον ασθενή. Ακολούθως αξιολογούνται και εισάγονται στη τοπική βάση φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ, προωθούνται στην ευρωπαϊκή βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης (EudraVigilance), όπως και στην βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης του παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Vigibase WHO-UMC).

Σημαντική ανακοίνωση σχετικά με επιβεβαίωση της ηλεκτρονικής παραλαβής (acknowledgement)
Σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες που κατατίθενται στον ΕΟΦ με το έντυπο της κίτρινης κάρτας, υπενθυμίζεται ότι αυτές αποστέλλονται ηλεκτρονικά από το Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών του ΕΟΦ προς την αντίστοιχη ηλεκτρονική διεύθυνση του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας, και θα ΠΡΕΠΕΙ, μετά την  παραλαβή τους να στέλνεται από τον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας επιβεβαίωση της ηλεκτρονικής παραλαβής (acknowledgement) του περιστατικού ΕΝΤΟΣ 48 ΩΡΩΝ.
Παρακαλούμε για την αυστηρή τήρηση του χρονοδιαγράμματος των 48 ωρών στην αποστολή του επιβεβαιωτικού μηνύματος ηλεκτρονικής παραλαβής (acknowledgement) στην ηλεκτρονική διεύθυνση του ΕΟΦ (GREOF).