Φαρμακοεπαγρύπνηση (ΦΕ), σύμφωνα με τον ορισμό του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, είναι: η επιστήμη και οι δραστηριότητες οι οποίες σχετίζονται με την ανίχνευση, την αξιολόγηση, την κατανόηση και αποτροπή ανεπιθύμητων ενεργειών και άλλων προβλημάτων τα οποία σχετίζονται με τα φάρμακα.
«Είναι η συνεχής παρακολούθηση ενός φαρμάκου μετά την έγκριση της κυκλοφορίας του, προκειμένου να ανιχνευτούν, να εκτιμηθούν, να κατανοηθούν και να προληφθούν ανεπιθύμητες ενέργειες ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα, που πιθανώς σχετίζεται με τη χορήγηση του συγκεκριμένου φαρμάκου».
(Πηγή:Υπηρεσία Αναφοράς ΑΕΦ)
Για την ανίχνευση, συλλογή δεδομένων και την αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών στα φάρμακα χρησιμοποιούνται διάφορα συστήματα εκ των οποίων τα σπουδαιότερα είναι: