ΧΟΡΗΓΗΣΗ - ΔΙΑΘΕΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

• ΠΡΟΧΟΡΗΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• ΟΡΘΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΤΑΙΝΙΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ
• ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΕΓΑΛΟΥ ΟΓΚΟΥ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΤΑΙΝΙΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ
• ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ ΚΑΙ ΔΙΑΘΕΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΔΕΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ
• ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• ΕΠΙΣΤΡΟΦΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• ΚΩΔΙΚΟΙ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΩΝ
• ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ

 

ΠΡΟΧΟΡΗΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

 

Η προχορήγηση φαρμάκων γίνεται υπό την προϋπόθεση της τήρησης ειδικού βιβλίου διάθεσης φαρμάκων από τα φαρμακεία. Οι ταινίες γνησιότητας των προχορηγούμενων φαρμάκων φυλάσσονται στο ειδικό βιβλίο σε ειδική θέση και για χρονικό διάστημα έως και 30 ημερών.

 

 

 

 

ΟΡΘΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΤΑΙΝΙΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ

 

O τρόπος χρήσης των ταινιών γνησιότητας κατά κατηγορία, όπως ρυθμίζεται από τις διατάξεις της A6A/1826/89 Απόφασης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, έχει ως εξής:

 

Α. ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΟΝΤΑΙ ΤΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑ

Η ταινία φέρει την ένδειξη «ΚΡΑΤΙΚΟ ΕΙΔΟΣ» από τον προμηθευτή, δεν αποκολλάται από τη συσκευασία και δεν χρησιμοποιείται πλέον (παρ. 8, εδάφιο πρώτο του άρθρου μόνο της1826/89 Υ.Α).

 

Β. ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΟΝΤΑΙ ΙΔΙΩΤΙΚΕΣ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΑΔΕΙΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟΥ

Η ταινία ακυρώνεται από τον προμηθευτή με την ένδειξη «ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΙΔ. ΚΛΙΝΙΚΗΣ», με κεφαλαία γράμματα, δεν αποκολλάται από τη συσκευασία και δεν δύναται να χρησιμοποιηθεί πλέον (παρ. 8, εδάφιο δεύτερο του άρθρου μόνο της 1826/89 Υ.Α.).

 

Γ. ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΠΡΟΜΗΘΕΥΕΤΑΙ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΩΡΙΣ ΑΔΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟΥ

Η προμήθεια γίνεται από φαρμακείο. Ο φαρμακοποιός προ της χορήγησης διαγράφει (ακυρώνει) με σφραγίδα στερεάς μελάνης την ταινία γνησιότητας, χωρίς να την αφαιρεί από τη συσκευασία, και, βεβαίως, η ταινία γνησιότητας δεν χρησιμοποιείται πλέον (παρ. 8, εδάφιο δεύτερο του άρθρου μόνο της 1826/89 Υ.Α).

 

Δ. ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΟΥΝΤΑΙ ΜΕ ΔΑΠΑΝΗ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΗ

Η ταινία γνησιότητας διαγράφεται από τον φαρμακοποιό, χωρίς να αφαιρείται από τη συσκευασία (παρ. 8, εδάφιο δεύτερο της 1826/89 Υ.Α.).

 

Ε. ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΧΟΡΗΓΟΥΝΤΑΙ ΣΕ ΑΣΦΑΛΙΣΜΕΝΟΥΣ ΤΟΥ ΔΗΜΟΣΙΟΥ ΚΑΙ ΤΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΩΝ ΤΑΜΕΙΩΝ

Ο φαρμακοποιός αφαιρεί την ταινία γνησιότητας από τη συσκευασία και την επικολλά στην αντίστοιχη συνταγή. Αποτελεί το αναγκαίο παραστατικό για την πληρωμή της αξίας της συνταγής. Είναι, όμως, και η μοναδική περίπτωση που η ταινία επιτρέπεται και επιβάλλεται να επικολληθεί σε συνταγή.

Σημειώνεται, επίσης, ότι, κατά τη διάταξη της τελευταίας περιόδου της παρ. 8 του άρθρου μόνο της 1826/89 Υ.Α., «οι ταινίες γνησιότητας που επικολλώνται στις ανωτέρω συνταγές και τιμολόγια ή αποδείξεις δεν πρέπει να έχουν διαγραφές, ξέσματα ή διορθώσεις».

Κατά συνέπεια, η χρήση της ταινίας γνησιότητας είναι σαφώς οριοθετημένη νομοθετικά.

Οι ταινίες γνησιότητας για τα φάρμακα που χορηγούν στους νοσηλευόμενούς τους (σε άλλους δεν μπορούν να χορηγήσουν) τα νοσοκομεία, οι ιδιωτικές κλινικές με φαρμακοποιό και οι ιδιωτικές κλινικές χωρίς φαρμακείο, έχουν ακυρωθεί προς της εισαγωγής τους σε αυτά (η μη ακύρωση αποτελεί παράβαση που επισύρει τις ποινές του άρθρου 152 παρ. 2 περ. β’ της Κ.Υ.Α. 83657/2005/2006, και ειδικότερα πρόστιμο μέχρι 22.000 ευρώ στην πρώτη παράβαση και 44.000 ευρώ στην επανάληψη) και για το νοσοκομείο ή κλινική και για τον προμηθευτή ή φαρμακοποιό και για όποιον άλλον κάνει χρήση τέτοιων ταινιών.

Δεν επιτρέπεται, μάλιστα, να χρησιμοποιηθούν με επικόλληση σε συνταγή για την πληρωμή της φαρμακευτικής δαπάνης.

Κατ’ ανάγκην, η φαρμακευτική δαπάνη περιλαμβάνεται στο τιμολόγιο νοσηλείας.

 

 

 

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΕΓΑΛΟΥ ΟΓΚΟΥ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ ΤΑΙΝΙΩΝ ΓΝΗΣΙΟΤΗΤΑΣ

 

Τα φαρμακευτικά προϊόντα μεγάλου όγκου πρέπει:

 

Α) να εκτυπώνουν στην ατομική ετικέτα κάθε προϊόντος τον κωδικό αριθμό του προϊόντος που δίδεται από τον ΕΟΦ σε μορφή γραμμωτού κώδικα (bar code) «ΕΑΝ», σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που ορίζονται από τον ΕΟΦ και

 

Β) να επικολλούν ταινία γνησιότητας σε κάθε χαρτοκιβώτιο συσκευασίας των φιαλών μεγάλου όγκου, σύμφωνα με τις συσκευαστικές δυνατότητες κάθε υπεύθυνου κυκλοφορίας προϊόντος.

 

Οι υπεύθυνοι κυκλοφορίας θα υποβάλλουν στον ΕΟΦ εντύπως, μαζί με τα μηνιαία δελτία ταινίας γνησιότητας, ένα επιπλέον δελτίο, στο οποίο θα αναγράφονται όλα τα δεδομένα διακίνησης των ανωτέρω προϊόντων ανά παρτίδα, ημερομηνία λήξης και πελάτη.

Στην ίδια διάταξη ορίζεται ότι αυτή η απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2008. Κατά συνέπεια, από την 1η Ιουλίου 2008, ο μοναδικός τρόπος θέσης της ταινίας γνησιότητας είναι ο ανωτέρω οριζόμενος και ουδείς άλλος.

Η χρήση των παλαιών τύπου (διάτρητων) κουπονιών είναι σαφώς μη νόμιμη πράξη, πέραν του γεγονότος ότι ουδέν αποδεικνύει, αφού πρόκειται περί απλού ιδιωτικού εγγράφου, εκδιδομένου σε απεριόριστο αριθμό αντιτύπων. Δεν ταυτίζεται με ορισμένη συσκευασία, όπως συμβαίνει με την ταινία γνησιότητας. Επομένως, πρόκειται περί απλής παρανομίας και από πλευράς των παραγωγών ή αντιπροσώπων και από πλευράς των υπαλλήλων των ασφαλιστικών ταμείων που αποδέχονται μη νόμιμα στοιχεία για απόδοση φαρμακευτικής δαπάνης.

 

 

 

ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ ΚΑΙ ΔΙΑΘΕΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ

ΠΟΥ ΔΕΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ

 

Σχετικά με την διακίνηση και διάθεση των ιδιοσκευασμάτων που προέρχονται από χώρες της Ε.Ε. ή τρίτες χώρες, προορίζονται αποκλειστικά για ατομική χρήση και δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα, σας γνωρίζουμε τα ακόλουθα:

 

Α. ΚΑΛΥΨΗ ΔΑΠΑΝΗΣ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΚΑΙ ΤΟ ΔΗΜΟΣΙΟ

1. Για να καλυφθεί η δαπάνη των παραπάνω ιδιοσκευασμάτων από το δημόσιο και τους φορείς και κλάδους ασθένειας, ο ασφαλισμένος πρέπει να υποβάλει στην αρμόδια υπηρεσία του ασφαλιστικού του φορέα ή την Δ/νση Υγείας της οικείας Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης συνταγή εκ του συνταγολογίου του, γιατρού σχετικής με την πάθηση ειδικότητας, η οποία θα συνοδεύεται από ιατρική γνωμάτευση, που σας αποστέλλεται. Την γνωμάτευση μπορούν να προμηθεύονται οι γιατροί από τον ΕΟΦ, τους κατά τόπους ιατρικούς συλλόγους της χώρας στους οποίους θα σταλεί από τον ΕΟΦ, και τις υγειονομικές υπηρεσίες των ασφαλιστικών οργανισμών.
2. Ο ασφαλιστικός φορέας αποστέλλει την παραπάνω ιατρική γνωμάτευση στον ΕΟΦ Δ/νση Ελέγχου Παραγωγής και Κυκλοφορίας-Τμήμα Παρακολούθησης Κατανάλωσης και Επάρκειας Προϊόντων- Μεσογείων 284, 15562, Αθήνα, Τηλ. 2106507200, Fax 2106549591.
3. Ο ΕΟΦ αξιολογεί τα στοιχεία της ιατρικής γνωμάτευσης αναφορικά με το αν το ιδ/σμα κυκλοφορεί νόμιμα και σε ποιά χώρα, έχει συνταγογραφηθεί για τις εγκεκριμένες ενδείξεις, εάν στην Ελλάδα κυκλοφορούν άλλα φάρμακα όμοιας σύνθεσης και ότι επιτρέπεται η διακίνηση και η διάθεση του.Για τα παραπάνω ενημερώνεται ο ασφαλιστικός φορέας με το έντυπο Β, το οποίο αποστέλλεται στον φορέα μαζί με την σχετική ιατρική γνωμάτευση.
4. Ο αρμόδιος φορέας διά των ελεγκτικών του οργάνων εγκρίνει ή απορρίπτει την συνταγή. Προκειμένου να τηρείται σχετικό αρχείο και να παρακολουθείται η διακίνηση και η κατανάλωση των φαρμάκων αυτών, πρέπει ο αρμόδιος φορέας να ενημερώνει σχετικά τον ΕΟΦ για την έγκριση ή απόρριψη της συνταγής στην Δ/νση που αναφέρεται στην παρ. 2 του παρόντος.
5. Σχετικά με τις διαδικασίες για την καταβολή της δαπάνης εφαρμόζεται ο κανονισμός φαρμακευτικής περίθαλψης του κάθε φορέα.
6. Πάντως για να εξοφλείται η συνταγή από το δημόσιο και τους φορείς και τους κλάδους ασθενείας κατατίθενται από τον φαρμακοποιό ή τον ενδιαφερόμενο ασφαλισμένο, ανάλογα με τον ασφαλιστικό οργανισμό α) η συνταγή β) αντίγραφο του τιμολογίου αγοράς του φαρμάκου και γ) απόδειξη πώλησης.Για τους ασφαλισμένους του ΙΚΑ όταν η προμήθεια των ιδιοσκευασμάτων γίνεται μέσω του Ιδρύματος, είναι απαραίτητη η συμπληρωμένη ιατρική γνωμάτευση και το απαντητικό έγγραφο του ΕΟΦ.

 

Β. ΚΑΛΥΨΗ ΔΑΠΑΝΗΣ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ

Στην περίπτωση που ο ιδιώτης προμηθεύεται το ιδ/σμα εξωτερικού απο το φαρμακείο, απαιτείται : α) η έκδοση συνταγής γιατρού σχετικής με την πάθησή του ειδικότητας, που θα συνοδεύεται από ιατρική γνωμάτευση, β) ο φαρμακοποιός αποστέλλει στον ΕΟΦ αντίγραφο της συνταγής και της ιατρικής γνωμάτευσης και χορηγεί το φάρμακο στον ενδιαφερόμενο, εφόσον ο ΕΟΦ με το απαντητικό του έγγραφο, εγκρίνει την διάθεση του.

 

Γ. ΔΙΑΚΙΝΗΣΗ ΚΑΙ ΔΙΑΘΕΣΗ ΕΜΒΟΛΙΩΝ ΑΠΕΥΑΙΣΘΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ

Όσον αφορά την διακίνηση και διάθεση εμβολίων απευαισθητοποίησης, σας γνωρίζουμε τα ακόλουθα :

1. Για τα εμβόλια απευαισθητοποίησης που δεν κυκλοφορόν στην Ελλάδα και οι ουσίες που περιέχουν, δεν έχουν άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ, θα ακολουθείται η προαναφερόμενη διαδικασία (περ. Α ή Β ).
2. Για τα εμβόλια απευαισθητοποίησης που δεν κυκλοφορούν στην Ελλάδα, αλλά οι ουσίες που περιέχουν έχουν άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ θα ακολουθείται η παρακάτω διαδικασία :

Ο δικαιούχος πρέπει να προσκομίζει στο φαρμακείο συνταγή γιατρού σχετικής με την πάθησή του ειδικότητας και στην συνέχεια ο φαρμακοποιός απευθύνεται στην υπεύθυνη για την κυκλοφορία του προϊόντος εταιρεία, προκειμένου αυτή να φροντίσει για την εισαγωγή του συγκεκριμένου προϊόντος, το οποίο στην συνέχεια χορηγεί στον ενδιαφερόμενο.
Σημειώνεται ότι ο ΕΟΦ θα ενημερώσει τους κατά τόπους φαρμακευτικούς συλλόγους της χώρας για τις ουσίες που έχουν άδεια κυκλοφορίας. (Πίνακας Α )
Προκειμένου να καλυφθεί η δαπάνη από τον ασφαλιστικό φορέα ο φαρμακοποιός υποβάλλει σ' αυτόν την συνταγή και τα απαραίτητα παραστατικά (τιμολόγιο και απόδειξη πώλησης). Ορισμένα ασφαλιστικά ταμεία απαιτούν θεώρηση των συνταγών με εμβόλια απευαισθητοποίησης, ως εκ τούτου να επικοινωνείτε με το ταμείο πριν την χορήγηση.

Για τις συνταγές αυτές δεν απαιτείται η εκτέλεση να γίνει εντός 5 ημερών.

 

 

 

ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

 

Σύμφωνα με τον Ν.2538/97 (ΦΕΚ 242), δεν απαιτείται άδεια λιανικής πώλησης κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για τα φαρμακεία που λειτουργούν νομίμως. Ωστόσο, οφείλουν να γνωστοποιούν στην Κτηνιατρική Υπηρεσία της Νομαρχιακής Αυτοδιοίκησης, τη λιανική πώληση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων με υπεύθυνη δήλωση στο φαξ της Υπηρεσίας.

 

 

 

ΕΠΙΣΤΡΟΦΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

 

Παραγωγοί, εισαγωγείς, αντιπρόσωποι και παρασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία φέρουν στη συσκευασία τους ημερομηνία λήξης και έχουν λήξει ή λήγουν εντός του τρέχοντος κάθε φορά Α΄ ή Β΄ εξαμήνου κάθε έτους, υποχρεούνται να τα αποσύρουν από τα φαρμακεία μέχρι την 30η Ιουνίου και την 31η Δεκεμβρίου του ίδιου έτους και να εκδίδουν υποχρεωτικά πιστωτικό τιμολόγιο.

Σε περίπτωση παραβίασης αυτής της υποχρέωσης επιβάλλεται πρόστιμο (α’ εδάφιο, παρ.1, αρθ. 19 του ν.δ. 96/1973), το οποίο διπλασιάζεται σε περίπτωση υποτροπής.

Ο ΣΥΦΑ Έβρου ενημερώνειτα φαρμακεία για την επιστροφή φαρμάκων.

 

 

 

ΚΩΔΙΚΟΙ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΩΝ

 

 

 

 

 

ΣΥΝΤΟΜΟΓΡΑΦΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ

 

 

Πηγή: MEDICUM COLLEGE