Απάντηση συναδέλφου στα περί δραστικής ουσίας και γενοσήμων

 ΑΝΑΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΑΠΟ FARMAKOPOIOI.BLOGSPOT.COM

Με αφορμή αυτά που είπε ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αττικής σε χθεσινή ανάρτηση έχω να πω τα εξής: Παίρνω το θάρρος να καταχραστώ το χώρο σας για να γράψω μερικές σκέψεις, μια και έχω πλέον κουραστεί να ακούω τον κ. Πατούλη να περιφέρεται στα κανάλια και να μιλάει για τα φάρμακα ως ειδικός, ενώ είναι ξεκάθαρο ότι δεν είναι. Και δεν είναι ειδικός, όχι γιατί είναι κακός γιατρός, αλλά γιατί εξ αντικειμένου, ως ιατρός, δεν μπορεί να είναι ειδικός.

 Ο κ. Πατούλης υιοθετεί μια σειρά από αξιώματα στο λόγο του, των οποίων όμως η αξιοπιστία ελέγχεται. Ας τα δούμε λοιπόν:

 
1. "Σε καμία χώρα της Ευρώπης δεν εφαρμόζεται η συνταγογράφηση με δραστική ουσία και η υποκατάσταση με γενόσημο από τον φαρμακοποιό".

 
ΛΑΘΟΣ. 

Η συνταγογράφηση με δραστική ουσία ή κοινόχρηστο όνομα ή INN όπως είναι η διεθνής ορολογία, είναι υποχρεωτική σε ορισμένες χώρες (Εσθονία, Λιθουανία) και ενθαρρύνεται ενεργά σε άλλες (Ην. Βασίλειο). Η υποκατάσταση από το φαρμακοποιό με γενόσημο είναι υποχρεωτική σε Φινλανδία, Λιθουανία, Ισπανία, Σουηδία και ενθαρρύνεται με οικονομικά κίνητρα σε Ην. Βασίλειο, Γερμανία και Γαλλία.

 πηγή: http://gabi-journal.net/european-payer-initiatives-to-reduce-prescribing-costs-through-use-of-generics.html

 

2. "Ο φαρμακοποιός θα δίνει το φθηνότερο γενόσημο¨.

 
ΛΑΘΟΣ.

Καταρχάς, όλα τα γενόσημα φάρμακα της ίδιας περιεκτικότητας σε δραστική, με ίδια φαρμακοτεχνική μορφή (δισκίο, κάψουλα, κτλ) και ίδιο αριθμό δόσεων στο κουτί, έχουν την ίδια τιμή. Υπάρχουν εξαιρέσεις στο δελτίο τιμών, που οφείλονται σε λάθη όμως. Οι τιμές όλων των φαρμάκων άλλωστε υπόκεινται σε διατίμηση, καθορίζονται δηλαδή από το Υπουργείο.

 Αυτό που συμβαίνει στην πραγματικότητα είναι ότι το ασφαλιστικό ταμείο αποζημιώνει για κάθε δραστική ουσία ένα ποσό που αντιστοιχεί στην τιμή γενοσήμου ή αλλιώς τιμή αναφοράς. Αν ο ασφαλισμένος επιθυμεί να πάρει το πρωτότυπο φάρμακο, πληρώνει τη διαφορά.

 

3. a) "Ενα φάρμακο δεν έχει να κάνει μόνο με τη δραστική ουσία, αλλά και με τα έκδοχά του, με την καθαρότητά του, με το περίβλημα που αφήνει να απορροφηθεί γρήγορα ή πιο αργά ένα φάρμακο."

 
ΣΩΣΤΟ.

Γι' αυτό άλλωστε και η ισοδυναμία των γενοσήμων δεν καθορίζεται με μια απλή ποιοτική και ποσοτική ανάλυση όπου μετράμε την ποσότητα της δραστικής ουσίας, αλλά με μελέτες βιοδιαθεσιμότητας και βιοϊσοδυναμίας, όπου μετράμε την συγκέντρωση που επιτυγχάνει το φάρμακο στο αίμα, τον ρυθμό με τον οποίο συμβαίνει αυτό κτλ. Η δραστική ουσία είναι υπεύθυνη για το φαρμακολογικό αποτέλεσμα, ενώ τα φαρμακοτεχνικά χαρακτηριστικά (χρόνος αποσάρθρωσης δισκίων, ύπαρξη ή όχι μεμβράνης κτλ) για την βιοδιαθεσιμότητα. 

 


b) "Αυτό αν δε το ελέγξει ο γιατρός για να δει και την ποσότητα που πρέπει να δίνει ανάλογα με το φάρμακο και όχι τη δραστική ουσία τότε ένα αντιπηκτικό πχ. μπορεί να δημιουργεί αιμορραγία ή ένα άλλο αντιπηκτικό φάρμακο με την ίδια δόση μπορεί να δημιουργεί θρόμβωση".

 
ΛΑΘΟΣ.

 Αυτό ΔΕΝ μπορεί να το ελέγξει ο γιατρός. Δεν έχει ούτε τις γνώσεις, ούτε τα εργαλεία για να το κάνει. Κάτι τέτοιο είναι εφικτό μόνο αν υπάρχει ελεύθερη και ανοικτή πρόσβαση στις μελέτες βιοϊσοδυναμίας των γενοσήμων, όπως συμβαίνει με το Orange Book του FDA στις Η.Π.Α. Στην Ελλάδα δυστυχώς, οι μελέτες αυτές βρίσκονται κλειδωμένες σε συρτάρι του ΕΟΦ.

 

Γιατί είναι σημαντικό αυτό;

 
Σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή νομοθεσία, δύο σκευάσματα θεωρούνται βιοϊσοδύναμα όταν οι παράμετροι Cmax (μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα) και AUC (Area Under the Curve, εκφράζει τη βιοδιαθεσιμότητα) παίρνουν τιμές που έχουν 90% πιθανότητα να βρίσκονται στο διάστημα 80%-125%. Για τα φάρμακα με στενό θεραπευτικό δείκτη, αυτά δηλαδή που η θεραπευτική δόση και η τοξική δόση απέχουν λίγο μεταξύ τους (τέτοια είναι τα αντιπηκτικά πχ), το διάστημα είναι 90%-111%. 

Στην οριακή περίπτωση που 2 γενόσημα φάρμακα βρίσκονται στα 2 άκρα του διαστήματος, είναι μεν βιοϊσοδύναμα ως προς το πρωτότυπο (που βρίσκεται στο 100%) αλλά ΟΧΙ μεταξύ τους. 

Αυτό σημαίνει ότι η αλλαγή της αγωγής ενός ασθενή από ένα γενόσημο σε ένα άλλο, όταν αυτά τυχαίνει να έχουν τιμές που βρίσκονται στα 2 άκρα, μπορεί να προκαλέσει προβλήματα: είτε υποθεραπευτικής δόσης, είτε υπερθεραπευτικής-τοξικής δόσης.

Tο συμπέρασμα από τα παραπάνω είναι ότι όταν κάποιος ασθενής "ρυθμίζεται" με ένα συγκεκριμένο σκεύασμα, όποιο κι αν είναι αυτό, τότε η αγωγή του μπορεί να συνεχιστεί με ασφάλεια. Οι αιτιάσεις ότι "μόνο ο γιατρός ξέρει ποιο είναι το καλό γενόσημο" είναι αστείες. Κυκλοφορούν χιλιάδες γενόσημα στην αγορά και ο μόνος λόγος που κυκλοφορούν είναι διότι κάποιοι γιατροί συνεχίζουν να τα συνταγογραφούν. Όλα. Συνεπώς ΟΛΑ δουλεύουν. Αν πάλι κάποια παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες, τότε ο επαγγελματίας υγείας που θα τις διαπιστώσει, υποχρεούται να τις αναφέρει μέσω του δικτύου Φαρμακοεπαγρύπνησης και της Κίτρινης Κάρτας του ΕΟΦ. 

Τέλος, το ζήτημα υπευθυνότητας του θεράποντος ιατρού που θέτει επανειλημμένως ο κ. πρόεδρος είναι ανήθικο. Καπηλεύεται την ιερή σχέση εμπιστοσύνης μεταξύ ιατρού και ασθενούς για να τρομοκρατήσει απειλώντας με πιθανές απώλειες ζωής. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων, όσο δυσάρεστες και απευκταίες κι αν είναι, αποτελούν μια πραγματικότητα την οποία όλοι οι επαγγελματίες υγείας οφείλουμε να αποδεχόμαστε και με βάση αυτή την αποδοχή να προσαρμόζουμε τη δράση μας, ο καθένας από το πόστο του. Πρέπει επιτέλους ο αξιότιμος πρόεδρος του ΙΣΑ να κατανοήσει ότι όσο αυτονόητο είναι το γεγονός ότι ένας φαρμακοποιός δεν μπορεί να κάνει τη δουλειά του γιατρού, άλλο τόσο είναι και το αντίστροφο.

 

Διαμαντής Κλημεντίδης

Φαρμακοποιός 

Καλώς ήρθατε στη νέα ιστοσελίδα του Φαρμακευτικού Συλλόγου Έβρου

Αγαπητοί συνάδελφοι,

Ο διαδικτυακός ιστότοπος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Έβρου, μετά από σχεδόν 10 μήνες λειτουργίας ανανεώνεται πλήρως και εκσυγχρονίζεται προκειμένου να ανταποκριθεί στις ανάγκες ενημέρωσης και εξυπηρέτησης, τόσο των μελών μας, όσο και όλων των συναδέλφων, άλλων Φαρμακευτικών Συλλόγων, αλλά και των πολιτών που αναζητούν σχετικές πληροφορίες.

Έτσι, το fsevrou.blogspot.com αντικαθίσταται πλέον από το www.fsevrou.gr, ένα ολοκληρωμένο site με πλήθος παραπομπών και χρηστικών πληροφοριών, που φιλοδοξεί να καλύψει όλες τις ανάγκες σας και να αποτελέσει τον καθημερινό σας σύντροφο στην προσπάθεια που καταβάλετε να ανταποκριθείτε στις υποχρεώσεις σας και να ασκήσετε με τον αποδοτικότερο τρόπο το λειτούργημά σας.

Η προσπάθεια βελτίωσης και εκσυγχρονισμού θα είναι συνεχής. Ελπίζουμε να μας συγχωρήσετε για τα όποια λάθη ή αβλεψίες που αναπόφευκτα θα υπάρχουν τον πρώτο καιρό. Θέλουμε τις δικές σας παρατηρήσεις, ενστάσεις και διορθώσεις προκειμένου να γινόμαστε ολοένα και καλύτεροι.

Με τη λειτουργία του www.fsevrou.gr, ο παλιός ιστότοπος, το blog, μπορεί να βγαίνει από το προσκήνιο, όμως δεν απενεργοποιείται. Θα αποκτήσει άλλο χαρακτήρα, ενώ υπάρχει η σκέψη να δοθεί η δυνατότητα αρθογραφίας για όλα τα μέλη μας, προκειμένου να αποτελέσει ένα ζωντανό χώρο δημιουργικής έκφρασης όλων των απόψεων.

Θα ήθελα να ευχαριστήσω εξαιρετικά τις κυρίες Αριστέα Αρχοντίδου και Μαρίνα Νικολακοπούλου, οι οποίες δούλεψαν ατελείωτες ώρες προκειμένου να παραχθεί αυτό το αποτέλεσμα. Θα έχουν, δε και την ευθύνη διαχείρισης του νέου site.

Επίσης ευχαριστούμε την εταιρία k-provoli για την τεχνική υποστήριξη που μας παρείχε.

Καλή μας αρχή!

Τάσος Τερζής, Αντιπρόεδρος ΦΣ Έβρου

Νέα ποσοστά συμμετοχής ασφαλισμένων

Νέα ποσοστά συμμετοχής ισχύουν από 26-10-2012 (ΦΕΚ Β2883/26-10-2012)

Στους δικαιούχους εξωνοσοκομειακής φαρμακευτικής περίθαλψης των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης (Φ.Κ.Α.), ανεξάρτητα από την ονομασία και τη νομική τους μορφή καθώς και του Οίκου Ναύτου, χορηγούνται τα φάρμακα με συμμετοχή 10% επί της διατιμημένης αξίας του φαρμάκου ή με μηδενική συμμετοχή για την αντιμετώπιση ή θεραπεία των χρόνιων παθήσεων, ως εξής:

Διαβάστε Περισσότερα

ΕΟΦ: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΕΞΑΓΩΓΩΝ ΣΕ 9 ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ

 Χολαργός,  30-10-2012

Αριθμ. Πρωτ.:77103

Eλληνική Δημοκρατία

ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός   www.eof.gr

Διεύθυνση   :  Ελέγχου Παραγωγής & Κυκλοφορίας Προϊόντων    

Τμήμα  :  Παρακολούθησης Κατανάλωσης &  Επάρκειας Προϊόντων                                                 

Πληροφορίες     :   Α. Ρομποτή                                                             

Τηλέφωνo/Fax  :  213 2040 361, 210 6549 500                               

e-mail:                    Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.                                                         

Προς: ΠΙΝΑΚΑ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ

ΘΕΜΑ : ΠΡΟΣΩΡΙΝΗ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΑΡΑΛΛΗΛΩΝ ΕΞΑΓΩΓΩΝ

 

Έχοντας υπόψη :

Α) Τα άρθρο 3, παρ. 1γ του Ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)

Β) το άρθρο 6, εδάφιο ΙΙ,  παρ. 9 του Νόμου 1316/83

Γ) το άρθρο 29 του Νόμου 1316/83

Δ) το άρθρο 81 της ΚΥΑ ΔΥΓ3(α)  82161(ΦΕΚ 2374Β/24-8-2012

Ε) τον από 29-10-2012 κατάλογο ελλείψεων φαρμάκων που δημοσιοποίησε ο ΠΦΣ

 

 ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Ως έκτακτο μέτρο προστασίας της Δημόσιας Υγείας, την προσωρινή απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών και της ενδοκοινοτικής διακίνησης των αναφερόμενων στον επισυναπτόμενο κατάλογο φαρμακευτικών προϊόντων που παρουσιάζουν, τα οποία είναι αναντικατάστατα και σύμφωνα με ενημέρωση του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου σημαντικές ελλείψεις, ώστε να εξασφαλιστεί η επάρκεια κάλυψης των αναγκών των ασθενών στην Ελλάδα.

Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται άμεσα. Κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγόρευσης, απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των προϊόντων και επιβάλλεται η διάθεση στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά, από όλους τους συμμετέχοντες στη διακίνηση (Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας, Φαρμακαποθήκες, Φαρμακεία), σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους.

Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας όλων των προϊόντων και ιδιαίτερα των ανωτέρω που εμφανίζουν ελλείψεις την τελευταία περίοδο.

Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 19 του Ν.Δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του Ν. 1316/1983 και στο άρθρο 152, παράγραφο 2 της ΚΥΑ ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59Β/24-1-2006) και συγκεκριμένα επιβάλλονται πρόστιμα έως 44.000 ευρώ.

Διαβάστε Περισσότερα

Ενημέρωση για τη συνάντηση με τον Αναπληρωτή Υπουργό Υγείας

Στη διάρκεια πολύωρης συνάντησης που είχε το ΔΣ του ΠΦΣ παρουσία και του ΔΣ του ΦΣΑ με τον αναπληρωτή Υπουργό κ. Μάριο Σαλμά και τον πρόεδρο του ΕΟΠΥΥ κ. Γεράσιμο Βουδούρη, στην οποία μετείχαν επίσης η Διοίκηση της ΣΦΕΕ, της ΠΕΦ και των φαρμακεμπόρων, συζητήθηκαν τα εξής θέματα:

Διαβάστε Περισσότερα

12o PHARMA point: ΦΑΡΜΑΚΟ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ

12_PHARMA_POINT_LOGO

12o PHARMA point

 

ΦΑΡΜΑΚΟ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ & ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ

στην ΕΛΛΑΔΑ του 2012

 

www.pharmapoint.gr

Στο επίκεντρο της νέας όξυνσης των προβλημάτων της φαρμακευτικής περίθαλψης και καθώς ξημερώνει η «επόμενη μέρα» στον Τομέα της Υγείας, ο θεσμός του PHARMA point δίνει ξανά δυναμικό «παρών», αποτελώντας πόλο έλξης για τους φαρμακο...

Διαβάστε Περισσότερα

Απόφαση Γ.Σ. Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου

Αθήνα, 25/8/2012

ΑΠΟΦΑΣΗ ΓΕΝΙΚΗΣ ΣΥΝΕΛΕΥΣΗΣ

Η Γενική Συνέλευση του Π.Φ.Σ. αποφάσισε την κινητοποίηση  των  Φαρμακευτικών Συλλόγων, με  αναστολή της επί πιστώσει χορήγησης φαρμάκων στους ασφαλισμένους του ΕΟΠΥΥ, από την 1η  Σεπτεμβρίου .

Διαβάστε Περισσότερα